Regülasyona Tabi İş Akışı İçin Geliştirme Ortağı Nasıl Seçilir?

Düzenlemeye tabi işler için geliştirme iş ortağını, genel bir uyum deneyimi iddiasına göre değil aynı rejim altında teslim ettiklerine dair kanıta göre seçin. Ekipte düzenleyici soruların sahibinin kim olduğunu, proje ortasında gelen bir denetim talebini nasıl karşıladıklarını ve veri işleme koşullarının gerçekte ne dediğini kısa listeye almadan önce sorun.

Uyum gereklilikleri erken belirlendiğinde bir projeyi yavaşlatmaz. Geç keşfedildiğinde pahalıdır; çünkü kimlik doğrulama, kayıt tutma ve veri işlemede aynı anda yeniden çalışmayı zorunlu kılar.

Önemli noktalar

• Komşu değil aynı rejim: Sağlık, finans ve kamu yükümlülükleri esaslı biçimde farklıdır; birindeki deneyim diğerine temiz aktarılmaz.
• Sahibinin kim olduğunu sorun: Genel bir güvence değil, düzenleyici sorulardan sorumlu adı belli bir kişi.
• Önce işleme koşullarını okuyun: Alt işleyenler, ihlal bildirimi, veri yerleşimi ve silme, sonradan gelen bir ekte değil sözleşmede yer alır.
• Kısıtları kapsamdan önce belirleyin: Geliştirmeden sonra bulunan gereklilikler en çok yeniden çalışmaya yol açar.

Kendi rejiminiz altında teslim isteyin

"Uyum deneyimimiz var" geniş bir aralığı kapsar. GDPR kapsamında sağlık verisi, finansal hizmet yükümlülükleri, kamu tedariki ve tıbbi cihaz yazılımı farklı gereklilikler dayatır ve birindeki yetkinlik diğerini ima etmez.

Tabi olduğunuz düzenlemenin altında teslim edilmiş bir proje ve ayrıntılar isteyin: mimariye hangi kısıtları getirdiğini, neyi belgelemek zorunda kaldıklarını ve bir denetçinin ne istediğini. Bunu gerçekten yapmış iş ortakları üretmek zorunda kaldıkları kanıtı anlatır. Yapmamış olanlar güvenlik uygulamalarını anlatır ki bu farklı bir şeydir.

Dört kısıtı kapsamlamadan önce belirleyin

Alan keşfi, iş ortağının düzenlemeye tabi işin kendisini — klinik, finansal veya operasyonel süreci — engellemek yerine ona uyan yazılım tasarlayacak kadar iyi anlama yeteneğidir.

Veri sınırları, hangi verinin toplanabileceği, nerede saklanabileceği, kimin erişebileceği, ne kadar saklanacağı ve ne zaman silinmesi gerektiğidir. AB'de sağlık verisi daha katı yükümlülükleri olan özel bir kategoridir ve yerleşim kısıtlı olabilir.

Kanıt, sistemin neyi ispatlayabilmesi gerektiğidir: kimin ne zaman ne yaptığı, bir kuralın hangi sürümünün geçerli olduğu ve bir karara nasıl varıldığı. Başta tasarlanan denetim kaydı sıradandır; sonradan eklenen her şeye dokunur.

Değişiklik kontrolü, değişikliklerin nasıl önerildiği, test edildiği, onaylandığı ve kaydedildiğidir ki bazı rejimlerde bunun kendisi düzenlemeye tabidir.

Kısa listeye almadan önce veri işleme koşullarını okuyun

Burada sözleşme, sıradan yazılım işine göre daha çok önem taşır. Her adayın şu konulardaki konumunu teyit edin:

• Hangi alt işleyenleri kullandıkları ve yenilerini onaylamanız gerekip gerekmediği
• İhlal bildirim süreleri ve neyi taahhüt ettikleri
• Süreçleri üzerindeki denetim haklarınız
• Verinin nerede saklandığı ve işlendiği, bunun değişip değişemeyeceği
• Yedekler dahil saklama ve silme
• İş sona erdiğinde verinize ne olacağı

Düzenleme altında çalışmış bir iş ortağında bunlar zaten belgelenmiştir. Talebi olağandışı bulan biri, daha önce kendisine sorulmadığını söylüyordur.

Düzenleyici sorulardan kimin sorumlu olduğunu belirleyin

Teslim ekibinde uyum kararlarının sahibinin hangi kişi olduğunu ve bir gereklilik belirsiz olduğunda ne olduğunu sorun. Yürüyen yanıt şudur: iş ortağı konuyu gündeme getirir, siz kendi hukuk veya klinik danışmanınızla karar verirsiniz ve karar kaydedilir.

Düzenleme hakkında kendinden emin yorumlar sunan iş ortaklarına karşı temkinli olun. Yükümlülükler sizindir ve danışmanlarınıza başvurmadan bir şeyin serbest olduğuna sizi temin eden bir tedarikçi, taşımayacağı bir riski sizin adınıza alıyordur.

Rol ve erişim tasarımının baskın olduğu ilgili bir planlama sorunu için çok rollü bir platform için keşfin ne teslim etmesi gerektiğine bakın.

Uyum işini sona değil başa koyun

Düzenlemeye tabi projelerin süre aşmasının nedeni neredeyse hiçbir zaman düzenlemenin kendisi değildir. Gerekliliklerin kararlar verildikten sonra gelmesidir.

Erişim kontrolü, denetim kaydı, veri yerleşimi ve saklama, ilk sürüm kapsamlanmadan önce çözülmelidir; çünkü her biri mimariyi şekillendirir. Her kullanıcının her şeyi görebildiğini varsayan bir sisteme rol tabanlı erişim eklemek mevcut en pahalı sonradan eklemelerden biridir ve genellikle her ekranda yeniden çalışmayı zorunlu kılar.

Her adaya bunu nasıl sıralayacağını sorun. Uyum keşfini ilk iki haftaya koyan bir iş ortağı bunu daha önce yapmıştır.

Sınırlı bir ilk fazla test edin

Mümkünse düzenleyici kısıtları ve tek bir iş akışını kapsayan ücretli bir keşifle başlayın. Danışmanlarınıza götürebileceğiniz bir belge üretir ve iş ortağının, sorun çıkarma olasılığı en yüksek kısmı nasıl ele aldığını gösterir.

Ayrıca size rahatsız edici bir şey söyleyip söylemeyeceklerini ortaya çıkarır. Düzenlemeye tabi işte önerdiğiniz her şeye katılan bir tedarikçi bir kolaylık değil bir yükümlülüktür.

İlgili rehberler

• Regülasyona Tabi İş Akışı İçin Geliştirme Ortağı Nasıl Seçilir? rehberinin yanında İş Gücü Yönetimi Uygulaması: Mobil, Web ve Yönetim Kapsamı.
• Regülasyona Tabi İş Akışı İçin Geliştirme Ortağı Nasıl Seçilir? rehberinin yanında İş Gücü Görünürlüğü: Faydalar, Riskler ve Sorumlu Metrikler.

Regülasyona Tabi İş Akışı İçin Geliştirme Ortağı Nasıl Seçilir? rehberinden doğan çalışma; ürün stratejisi, tasarım, geliştirme veya entegrasyon desteği gerektiren somut bir girişime dönüşürse Sektörel Platformunuzu Konuşalım.